ELISA試劑盒質量控制方案報告

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質量控制是監視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。
1.確定控制的對象。
2.規定控制對象的標準(預期值)。
3.制定或選擇控制方法和手段。
4.測量實際數據。
5.比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。
6.采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態)的手段發揮作用。
ELISA試劑盒質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統計計算出來的，在后我們將詳細介紹。
控制程序：
1.*條件下的測定誤差。
2.已知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。
3.未知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。
4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在上不存在任何意義，但為了符合該規定卻要花費很大人力、物力和時間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監測系統察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去Elisa試劑盒的質控意義。
以上ELISA試劑盒質量控制詳情內容中，如有不太明白的地方，可以通過側面的在線客服中我司業務員。